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企业质量信用报告

时间:2018-4-19 15:25:38

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目   录

第一部分 前    言


一、报告编制规范………………………………………………………………

第 1页

二、总经理致辞…………………………………………………………………

第 1页

三、企业简介……………………………………………………………………

第 2页

第二部分 报告正文


ag真人游戏平台官网一、企业质量理念………………………………………………………………

第 5页

二、企业内部质量管理………………………………………………………

第 5页

ag真人游戏平台官网(1)质量管理机构……………………………………………………………

第 5页

ag真人游戏平台官网(2)质量管理体系……………………………………………………………

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(3)质量投诉处理……………………………………………………………

第 6页

(4)质量安全风险管理………………………………………………………

第 6页

三、企业质量诚信………………………………………………………………

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(1)质量诚信管理………………………………………………………

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(2)质量文化建设………………………………………………………

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ag真人游戏平台官网(3)运作管理……………………………………………………………

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(4)营销管理……………………………………………………………

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四、企业质量基础………………………………………………………………

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(1)标准管理情况………………………………………………………

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(2)计量管理情况………………………………………………………

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ag真人游戏平台官网(3)认证管理情况………………………………………………………

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ag真人游戏平台官网(4)特种设备管理情况…………………………………………………

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(5)检验设备管理情况…………………………………………………

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五、产品质量责任………………………………………………………………

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ag真人游戏平台官网(1)产品质量水平………………………………………………………

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(2)产品售后责任………………………………………………………

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(3)企业社会责任………………………………………………………

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(4)质量信用记录………………………………………………………

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ag真人游戏平台官网   第三部分 报告结束语


六、结束语………………………………………………………………………

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第一部分 前    言

  1. 报告编制规范

ag真人游戏平台官网    《齐鲁动物保健品有限公司质量信用报告》回顾了齐鲁动保在质量管理、采用含片质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于报告的内容,说明如下:

(1)报告范围

报告的组织范围:齐鲁动物保健品有限公司

ag真人游戏平台官网报告的时间范围:2017年1月1日至2017年12月31日

报告的发布周期:齐鲁动物保健品有限公司质量信用报告为年度报告。

(2)报告内容客观性声明

ag真人游戏平台官网本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写,内容客观公正,绝无虚假信息,愿对本报告内容真实性负责。

(3)报告数据说明

ag真人游戏平台官网本报告所有内容均来自公司实际真实情况或数据。

(4)报告发布形式

本报告以公司官网和质监局系统两种方式发布。

  1. 总经理致辞

首先,我谨代表齐鲁制药公司经营班子,向一直以来关心、支持齐鲁发展的各级政府、领导,以及社会各界人士,表示衷心地感谢!

泱泱齐鲁,一方圣土,千载岁月,地灵人杰,积淀了中华民族博大精深的齐鲁文化,也哺育着我们——齐鲁制药。五十载春秋,我们齐鲁制药兼收并蓄传统文明与现代医药科技,顺经济时代之潮流,应现代医药科技之前瞻,荟萃了一批业内优秀的研发、营销、管理、技术人才,探寻经济与文化的最佳结合。

ag真人游戏平台官网展望未来,齐鲁制药将一如既往,遵循“尚德求实”之古训,秉承“讲信修睦”之理念,畅通引才、引智渠道,拓展仁人志士发展空间,凭借技术、人才、品牌及ag真人游戏平台官网的优势,专注于高、精、尖发展领域,继续在医药领域寻求突破与创新,提高产品的社会效益和经济效益,提升企业的核心竞争力,矢志于追求客户和社会最大满意度,以维护人类健康为使命,用科技表达我们的爱。至高境界,孕育浩大景致;倾心追求,缔造健康事业。让我们携手并肩,共创美好未来!

  1. 企业简介

ag真人游戏平台官网齐鲁动物保健品有限公司,始建于1987年,是一家按照现代企业制度建立的现代科技企业,隶属于齐鲁制药有限公司。公司现有职工1300多人,其中各类专业技术人员占全部职工总数的60%以上。公司总占地160000 平方米, 公司总资产7.22亿元,下设生药分厂、兽药分厂。集兽用生物制品、兽用化学药品、饲料及饲料添加剂于一体的综合性现代化企业,共有200多个产品。

ag真人游戏平台官网公司兽药饲料分厂位于济南市工业北路243号,总占地面积约4万平方米,厂房面积约10万平方米,拥有粉针、 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射液、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量、 消毒剂固体、 消毒剂液体、 无菌原料药、最终灭菌乳房注入剂、最终灭菌子宫注入剂、最终灭菌小容量注射液(激素类)等共11个车间,下设有13条生产线,114个文号产品。其中冻干原料车间是国内最大的兽药冻干产品生产车间,拥有3台40㎡的德国进口冻干机;冻干制剂车间有2台15㎡西班牙进口的冻干机,两台国产冻干机(合计16㎡);主要用于头孢系列产品的冻干。最终灭菌乳房注入剂车间是首家引进子宫注入剂和乳房注入剂全自动生产设备的车间。公司恒温立体仓库,采用先进的ERP管理系统,月货物周转量达5万件。

按照《中华人民共和国农业部公告 第2210号》的要求,公司及时调整生产布局,新增14条二维码生产设备,在2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售,并及时将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统,实现兽药生产信息的可追溯。在兽药经营使用环节,客户可使用《国家兽药查询》APP进行信息的扫描,确认真伪!农业部《农医发〔2017〕2号文》附件4中,我公司近三年被抽检批数为269批,合格率为100%,在所有兽药生产企业中位列第一位。

ag真人游戏平台官网公司在济南市历城区董家镇建成的生药分厂,占地8万平方米。生药分厂由冻干苗车间、灭活苗车间、禽流感灭活苗车间、动物组织灭活疫苗车间、质检室、安检动物房、效检动物房等组成,现有7个生产车间,18条生产线数量居全国首位!其中细胞毒悬浮培养活疫苗(2条生产线)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗(3条生产线)、组织毒活疫苗(2条生产线)、细菌活疫苗(2条生产线)、细胞毒灭活疫苗(2条生产线)、组织毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线。所有车间全部通过农业部GMP认证,获得农业部颁发的GMP证书。活疫苗生产线有9个相对独立的生产区及空调系统,其中组织毒活疫苗生产线2条,细胞毒活疫苗生产线3条,细菌活疫苗生产线2条,细胞毒悬浮培养活疫苗生产线2条。年产冻干苗可达250亿羽份。2013年11月将1条组织毒活疫苗生产线改建为细胞毒悬浮培养活疫苗生产线。2017年细胞毒悬浮培养活疫苗生产线通过农业部GMP验收,国内兽药行业第一家按照FDA标准建设、实现冻干机自动进出料、空调系统自动控制、设备运行参数在线检测的企业。国内首条符合国际FDA国际认证标准的全自动、全封闭生产线。活疫苗生产线引进大型冻干机、进口超滤浓缩等先进生产设备和质检仪器,主要产品包括H9亚型禽流感系列疫苗、鸡新城疫系列疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合症系列疫苗、猪瘟系列疫苗、鸡传染性法氏囊病活疫苗、狂犬病活疫苗、犬瘟热活疫苗等。年生产能力为活疫苗250亿羽份(头份),其它灭活疫苗为26亿毫升。在生产规模上处于国内领先地位。

齐鲁动保以“用科技表达我们的爱“为使命,以创新为动力,追求品质一流,致力于优质、安全、高效产品的开发、生产和推广应用,努力成为全球最值得信赖的动保产品提供者,让动物生活得更健康、更有活力。

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公司知名产品展示

第二部分 报告正文

  1. 企业质量理念

ag真人游戏平台官网公司致力于人类健康;提供优质产品及最佳服务;应用不断提高并经过验证的生产工艺;持续改进质量体系;满足用户期望。公司从不放弃对于社会责任的职守,以“卓越品质,孜孜追求”的坚定信念用心生产药品,企业也因此具有强大的生命力,始终立于不败之地。

  1. 企业内部质量管理

  2. 质量管理机构

ag真人游戏平台官网公司的质量管理由总经理牵头,质量部长对本公司产品质量工作全面负责,组织制定公司质量目标、企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量保证措施。按照《药品生产质量管理规范》要求建立了完善的药品质量管理体系,编制了质量手册及质量管理体系文件,制定了各级人员的质量职责。组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动;实施质量成本管理,加强质量分析及评估;开展质量教育培训;建设企业质量文化等。

  1. 质量管理体系

公司有严格、健全的质量管理体系,坚持观念创新、管理创新、技术创新、经营创新的管理理念,建立了由质量保证部(QA)和质量控制部(QC)组成的严格的GMP质量监控系统,产品出厂合格率达到100%。

公司配置了一流实验室,设立了样品收发室、天平室、仪器室、理化室、高温室和留样室等,制定了严于国家标准的企业内控标准。

公司制定了完善的标准操作规程(SOP),按照进厂原料、中间体的种类不同,分别按照国家标准或企业内控标准的要求从原料采购、入场质量把关、生产过程控制、成品检验及产品发运出厂销售等全过程组建了文件化的管理制度,并严格实施。通过严把原材料进厂、生产过程控制、产成品出厂关,层层落实质量责任,维护了公司产品的市场信誉和品牌形象。

公司加强对原辅料质量的控制和供应商的管理。建立了严格科学的供应商质量管理审核、评价制度,对供应商的资质、生产过程及检测能力进行雅阁审计,并定期对其供货质量进行考核评价,确保用于产品生产的原辅料和包材均来源于优质供应商的高品质产品,从源头上保证了产品质量。

公司在日常工作中,对质量体系不断进行完善、更新和改进,通过每年的外部审计、质量审计、官方审计、管理评审以及外部监督审核对体系实施持续改进,保证我公司质量管理体系运行的充分性和有效性,很好地保证了产品质量安全。

  1. 质量投诉处理

ag真人游戏平台官网公司建立了《用户查询、投诉管理规程》,明确客户投诉处理程序,售后市场部和QA同客户沟通联系,根据客户投诉情况和建议,与公司各生产管理相关部门一起调查并给予解决,并逐一记录投诉的内容及处理结果。

4)质量安全风险管理

1、质量风险监测

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公司根据《药品生产质量管理规范》的要求建立了风险管理规程。对产品整个生产周期与产品质量有关的各个环节,包括生产及使用管理、确认和验证、物料供应商审计、偏差处理等,在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核。通过对产品生产周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,最大限度的降低产品质量风险。

2、应急管理

为了提高公司对突发事故的应急能力,确保在发生重大、特大事故时,指挥调度畅通,人员、设备、物资能够及时到位,事故一旦发生,能够及时有效的控制,保护员工的生命、环境和财产安全,把事故损失降到最低点,根据《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》等相关法规,结合公司实际情况制定了事故应急预案。为了达到应急救援能够准确及时响应,公司定期组织员工进行应急演练,并对演练过程中存在的问题进行改进完善,对演练结果进行评估,以确保突发事件发生时,能够启动应急预案,规避风险减少危害。

  1. 企业质量诚信管理

  2. 质量诚信管理

ag真人游戏平台官网作为一个药品生产企业,持续健康发展的前提是守法、诚实、守信。公司所秉持的质量方针:“以改革为动力,以市场为龙头;以人才为根本,以科技求发展;以质量求生存,以管理求效益”。公司从高层到一线员工,每个人都本着对人民负责的高度责任感进行生产经营,从原材料采购、产品生产销售到售后服务;从新员工入职培训,到高层领导专项培训;从企业经营、环境保护到社会责任。公司始终把质量诚信工作放在首位。

  1. 质量文化建设

质量文化是ag真人游戏平台官网的一个重要组成部分,是企业在质量方面追求的宗旨、观念和道德行为准则的综合体现。

ag真人游戏平台官网公司在质量文化的建设上,除了做好质量安全体系建设、增强自身实力、提高核心竞争力外,还非常重视员工的培训工作。公司针对生产经营情况和企业发展要求,采用知识讲座、岗位培训、技术练兵、外出培训等多种形式分层次、分阶段地对全体员工进行管理知识、专业技术、技能操作、法律法规、职业道德等方面的培训。通过培训向全体员工宣传了公司重视质量,视质量为生命的诚信经营理念,提高了各级人员的理论知识和专业技能,增强了员工的质量意识,规范了员工的操作行为,保证了公司质量管理工作的顺利开展。

  1. 运作管理

ag真人游戏平台官网公司全体干部员工坚持“四新”——  新观念、新思路、新起点、新高度, 有强烈的危机感、高度的责任感,卧薪尝胆、战胜困难、抢抓机遇、协同作战、全力以赴、确保打赢硬仗!认清形势,更新观念,高速发展;以“人才战略”为主线,优化品种结构,打造市场优势;全面提升管理水平,全面与国际接轨,坚决完成2018年工作任务。

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  1. 营销管理

国内贸易:先进的营销策略、专业化的营销团队、健全稳固的立体市场、全面高效的金牌服务相结合,塑造了客户信赖的齐鲁品牌,兽药及兽用疫苗的市场占有率和年生产能力均居国内领先水平。

ag真人游戏平台官网国际贸易:在海外,我们是首家获得兽用无菌头孢原料药EUGMP并供货欧盟的国内厂家。产品远销英国,法国,德国,巴西,墨西哥,俄罗斯,西班牙,日本,韩国,越南,台湾,阿根廷,埃及等全球市场,并积极通过法规注册提高公司的市场份额和影响力,与众多国际顶尖大客户建立了良好的合作关系。

我们深知自己不仅是药品的生产销售者,还肩负着更加神圣的使命——“健康生活,齐鲁承诺”!  

  1. 企业质量管理基础

  2. 标准管理情况

严格的质量管理成就高品质的产品,我公司的产品不仅符合《药典》、《部颁发药品标准》等国家标准,而且还远远高于这些药典标准,对每个产品均制定有高于国家药品标准的企业内控标准并在检验中严格执行,每批产品经质量管理员严格审核、质量授权人批准后放行。

ag真人游戏平台官网公司积极参与国家标准提高工作,经常就国家标准中存在的问题提出意见和建议,为医药事业的发展做出了企业应有的贡献。

  1. 计量管理情况

ag真人游戏平台官网公司设有单独的计量部门,拥有专业技术人员和校准仪器,按计量操作规程,定期对公司所有可控计量设备进行维护、保养、校准等,确保公司计量器具准确运行。

  1. 特种设备管理情况

ag真人游戏平台官网公司按照《安全生产法》、《特种设备安全监察法》等国家法律法规要求,为加强特种设备的安全管理,提高特种设备管理人员、作业人员的安全意识和操作技能,保证特种设备的安全运行,制定了特种设备管理制度,例如:特种作业人员教育与培训管理办法、设备改造更新管理制度、设备事故管理制度、设备检查评比制度、考核管理制度等,并在平时的管理工作中严格按照制度规定进行。目前公司使用的特种设备有压力容器和电梯等,按照国家特种设备使用要求,按时请特种设备检验检测院对在用的特种设备进行检测,合格方可继续使用。

  1. 检验设备管理情况

公司质检中心设有仪器检验室、化学检验室、微生物检验室、药理实验、留样室、理化室、禽苗检验室、猪苗检验室、动物检验室等实验室;仪器检验室配备有美国Waters公司的高效液相色谱仪、美国Agilent公司的气相色谱仪、红外吸收分光光度计灯精密检验仪器,能满足公司所有原辅料、包材和产品的质量检验需求,确保检验结果准确、可靠。

  1. 产品质量责任

  2. 产品质量水平

公司严格遵守和执行我国《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《计量法》等有关法律法规要求。保证诚信经营、生产加工、销售、品牌宣传、售后服务活动诚信守法,不弄虚作假,并完善质量档案。

严格按照相关产品的国家标准《中国药典》、《部颁药品标准》建立产品的质量标准并严格落实执行,确保产品符合质量要求及法律法规要求。

ag真人游戏平台官网公司遵照《药品生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,展开产品的所有管理活动、持续改进,完善产品质量的档案管理。对关键过程进行严格控制,严格质量检验和计量检验。通过内部自检及管理评审,推动公司质量管理水平不断提升,保证产品质量。

ag真人游戏平台官网保证用于产品检验的检测量具、仪器设备经过校准并有效,使所有质量检验活动严谨,并通过质量活动的记录,保证其具有可追溯性。

ag真人游戏平台官网公司承诺以顾客为关注焦点,完善售后服务管理体系,切实做好售后服务。以客户满意为企业的行为准则。

  1. 产品售后责任

ag真人游戏平台官网公司制定《退换货管理规程》和《药品召回管理规程》,专门设立了市场部,并在全国各地有400多名专业从事药品销售人员收集质量信息、征求客户意见等。当出厂产品存在质量安全隐患时,能够有效迅速地追溯、召回,确保相关的隐患产品顺利准确召回且得以有效处理。近年来公司从未因药品安全事故而发生实际召回,但公司每年都组织模拟召回演练,以验证《药品召回管理规程》的可操作性,确保当实际召回情况发生时,问题产品能够及时有效的召回。

  1. 企业社会责任

  2. 产品品质方面

作为一家建厂多年的企业,公司一贯秉承:卓越品质、孜孜追求的质量理念,一直致力于生产高品质的产品。对生产作业活动中产生的废弃物、废水、废气、噪声以及员工职业健康、消防安全、用电安全、工伤事故、节能降耗等方面,制定了相应的目标、指标和管理方案及运行控制程序等措施。同时,公司还加强廉政、法纪教育,优化公司治理结构,制定了内部审计制度和其他财务管理制度等。

  1. 公益支持

在公益支持方面,始终关注和热心社会事业,积极关心、公司年年献爱心,积极履行社会责任,实现了经济效益和社会效益的双丰收。2015-2017年,公司成立爱心基金,为困难职工捐款捐物近300万元。资助贫困地区学生、福利院儿童、孤寡老人及病患家庭等人群。为丰富员工业余生活,公司每年组织员工去省内外旅游。参与集团公司之百万寻找“孝道大使”活动,传播齐鲁正能量等。

  1. 道德行为

公司为员工提供了优越的办公室硬件环境、就餐环境、住宿环境,保障员工正常稳定的工作和生活。为保护一线操作工人的安全,公司每月都按需发放劳保用品,并采取有效的保护措施,避免出现工伤事故。企业与每位员工签定劳动合同,并且积极履行劳动保障法律法规,为职工按时足额缴纳养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。在生产过程中大量采用有利于环境保护和节能减排的新技术、新工艺、新装备,建设生态型企业。公司十分注重厂区的绿化建设,多次购买种植绿化苗木,让员工拥有一个好的工作环境。

  1. 质量信用记录

公司发展至今从未因产品质量问题而受过处罚和通报,也无其他不良信用。公司申报的各类奖项只是作为公司自我评价和追求的一个脚印,是迈向新征途的一个更高的起点。

第三部分 报告结束语

实诚守信是中华民族的传统美德。质量诚信建设任重道远。我们将适应市场需求,加大自主创新,加强质量管理、改进质量、提高质量、创建品牌、搞好售后服务,向社会提供优质产品。推进质量诚信建设再上新台阶!让我们携起手来,共铸质量安全诚信,共享健康和谐的生活环境!

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